（2016版）

我國(guó)是世界上碘缺乏病流行最廣泛國(guó)家之一，多年來，通過實(shí)施食鹽加碘為主的綜合防治措施，人群碘營(yíng)養(yǎng)狀況總體得到改善。近年來，隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)的快速發(fā)展，人民生活水平和膳食營(yíng)養(yǎng)狀況發(fā)生了較大變化。為進(jìn)一步了解人群的碘營(yíng)養(yǎng)狀況，積極推進(jìn)因地制宜、分類指導(dǎo)和科學(xué)補(bǔ)碘的防控策略，特制定本方案。

一、目的

以縣級(jí)區(qū)劃為單位觀察重點(diǎn)人群尿碘、鹽碘水平以及甲狀腺腫大率等情況，及時(shí)掌握縣級(jí)人群碘營(yíng)養(yǎng)狀況及病情的消長(zhǎng)趨勢(shì)，為適時(shí)采取針對(duì)性防治措施和科學(xué)調(diào)整干預(yù)策略提供依據(jù)。

二、監(jiān)測(cè)人群

監(jiān)測(cè)點(diǎn)居民戶及居住半年以上常住人口中的8-10歲兒童、孕婦和新生兒。

三、監(jiān)測(cè)項(xiàng)目

（一）必測(cè)項(xiàng)目

1.8-10歲兒童尿碘、鹽碘含量；

2.8-10歲兒童甲狀腺腫大情況；

3.孕婦尿碘、鹽碘含量；

4.地方性克汀病搜索（高危地區(qū)縣、市、區(qū)、旗）。

（二）選擇項(xiàng)目

1.收集新生兒甲低篩查TSH結(jié)果；

2.收集甲低篩查復(fù)檢的新生兒甲功和抗體檢測(cè)結(jié)果；

3.收集孕婦甲功和抗體檢測(cè)結(jié)果。

四、抽樣方法與監(jiān)測(cè)內(nèi)容

（一）抽樣方法。每個(gè)監(jiān)測(cè)縣按東、西、南、北、中劃分5個(gè)抽樣片區(qū)，在每個(gè)片區(qū)各隨機(jī)抽取1個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)/街道（至少包括1個(gè)街道），每個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)/街道各抽取1所小學(xué)校，每所小學(xué)抽取8-10歲非寄宿學(xué)生40人（不足40人可在鄰近的學(xué)校補(bǔ)齊）。每個(gè)監(jiān)測(cè)縣在所抽取的5個(gè)鄉(xiāng)中每鄉(xiāng)抽取20名孕婦（人數(shù)不足可在鄰近鄉(xiāng)鎮(zhèn)補(bǔ)齊）。

（二）監(jiān)測(cè)方法和內(nèi)容。

1.基本情況。收集監(jiān)測(cè)縣、鄉(xiāng)的人口、上一年度經(jīng)濟(jì)收入情況等信息，填寫表1。

2.8-10歲兒童尿碘、鹽碘含量檢測(cè)和甲狀腺檢查。在上述每個(gè)監(jiān)測(cè)鄉(xiāng)隨機(jī)抽取1所小學(xué)，在每所小學(xué)抽取40名8-10歲非寄宿學(xué)生（年齡均衡、男女各半），采集尿樣和學(xué)生家中食用鹽樣，檢測(cè)尿碘和鹽碘含量。采用B超法測(cè)量甲狀腺容積，計(jì)算甲狀腺腫大率（每縣3年檢測(cè)一次），填寫表2。

3.孕婦尿碘、鹽碘含量檢測(cè)。每個(gè)監(jiān)測(cè)縣在所抽取的5個(gè)鄉(xiāng)中各抽取20名孕婦（早、中、晚孕期盡量均衡），采集孕婦尿樣和家中食用鹽，檢測(cè)尿碘含量和鹽碘含量，填寫表3。

4.與婦幼部門合作，收集監(jiān)測(cè)縣新生兒甲低篩查TSH結(jié)果、甲低篩查復(fù)檢的新生兒甲功和抗體檢測(cè)結(jié)果以及孕婦甲功和抗體檢測(cè)結(jié)果，填寫表4、5、6。

5.碘缺乏病高危地區(qū)地方性克汀病搜索。

（1）開展碘缺乏病高危地區(qū)地方性克汀?。ㄒ韵潞?jiǎn)稱地克病）搜索的條件。以縣級(jí)為單位，歷史上曾有地克病流行，本年度孕婦或8-10歲兒童尿碘中位數(shù)低于100μg/L即可啟動(dòng)。

（2）終止條件。孕婦或8-10歲兒童尿碘中位數(shù)在100μg/L以上后，終止高危地區(qū)地克病搜索。

（3）搜索疑似地克病病例方法。在搜索縣查閱縣級(jí)醫(yī)院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道辦事處）衛(wèi)生院的門診日志、住院病歷，搜索疑似病例；在搜索鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道辦事處）、村（居委會(huì)）開展疑似病例線索調(diào)查，填寫表7。由各?。▍^(qū)、市）專家診斷組進(jìn)行病例確診后，將本地區(qū)開展搜索的范圍和發(fā)現(xiàn)的線索、疑似、確診地克病病人數(shù)及有關(guān)情況錄入數(shù)據(jù)庫(kù)。如該縣（市、區(qū)、旗）次年還是高危地區(qū)縣，則不實(shí)施地克病搜索，如第3年仍是高危地區(qū)縣，則需再次開展地克病搜索工作。

五、檢測(cè)方法及判定標(biāo)準(zhǔn)。

（一）尿碘含量。采用《尿中碘的砷鈰催化分光光度測(cè)定方法》（WS/T 107）。

（二）甲狀腺容積。采用B超法，按《地方性甲狀腺腫診斷標(biāo)準(zhǔn)》（WS 276）判定。

（三）鹽碘含量。采用《制鹽工業(yè)通用試驗(yàn)方法碘的測(cè)定》（GB/T 13025.7），川鹽及其他強(qiáng)化食用鹽采用仲裁法。

（四）地克病。采用地方性克汀病和地方性亞臨床克汀病診斷標(biāo)準(zhǔn)（WS104）。

六、監(jiān)測(cè)時(shí)限

各縣級(jí)每年開展一次監(jiān)測(cè)。每年3月15日至7月15日完成現(xiàn)場(chǎng)工作，9月30日前上報(bào)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)及監(jiān)測(cè)報(bào)告。

七、質(zhì)量控制

（一）人員培訓(xùn)。

1．對(duì)各級(jí)監(jiān)測(cè)相關(guān)人員開展培訓(xùn)，確保監(jiān)測(cè)方法統(tǒng)一、技術(shù)規(guī)范和協(xié)調(diào)有序。

2．從事甲狀腺B超檢查的專業(yè)人員，須培訓(xùn)合格后開展監(jiān)測(cè)工作。

3．尿碘、鹽碘檢測(cè)和甲狀腺檢查數(shù)據(jù)錄入技術(shù)統(tǒng)一由省級(jí)組織培訓(xùn)，培訓(xùn)人員經(jīng)考核合格后，方可開展監(jiān)測(cè)工作。

（二）樣品采集及實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。

1．采集孕婦尿樣時(shí)，應(yīng)避免與婦科B超檢查同時(shí)進(jìn)行，防止因腹部B超檢查飲水過多造成尿液稀釋。

2. 國(guó)家碘缺乏病參照實(shí)驗(yàn)室對(duì)承擔(dān)監(jiān)測(cè)任務(wù)的市、縣級(jí)疾病預(yù)防控制（地方病防治）機(jī)構(gòu)進(jìn)行考核，并統(tǒng)一制備各項(xiàng)檢測(cè)用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。經(jīng)質(zhì)量控制考核合格的實(shí)驗(yàn)室，方可開展實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作。

3. 每批樣品測(cè)定須同時(shí)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制。

4. 省級(jí)或地市級(jí)疾病預(yù)防控制（地方病防治）機(jī)構(gòu)要對(duì)縣級(jí)檢測(cè)的尿樣、鹽樣隨機(jī)抽檢5%的樣品進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室復(fù)核檢測(cè)工作。

（三）督導(dǎo)檢查。

省級(jí)疾病預(yù)防控制（地方病防治）機(jī)構(gòu)每年至少對(duì)1個(gè)監(jiān)測(cè)縣（市、區(qū)）和1個(gè)監(jiān)測(cè)鄉(xiāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo)；市級(jí)疾病預(yù)防控制（地方病防治）機(jī)構(gòu)要參與指導(dǎo)監(jiān)測(cè)縣（市、區(qū)）的工作。督導(dǎo)檢查的重點(diǎn)包括是否嚴(yán)格按照方案執(zhí)行、樣本采集和抽樣方法是否規(guī)范、檢測(cè)技術(shù)是否通過考核、資料收集是否完整、可靠等。

（四）數(shù)據(jù)管理。

1．數(shù)據(jù)錄入采用Epi Info格式，由監(jiān)測(cè)縣（市、區(qū)）疾病預(yù)防控制（地方病防治）機(jī)構(gòu)承擔(dān)；省、市級(jí)疾病預(yù)防控制（地方病防治）機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)質(zhì)量復(fù)核。

2．承擔(dān)監(jiān)測(cè)工作的各級(jí)疾病預(yù)防控制（地方病防治）機(jī)構(gòu)應(yīng)有專人負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)信息的管理，確保監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)在收集、管理、分析和報(bào)送過程中及時(shí)、準(zhǔn)確性并且完整。

3．各種原始資料要及時(shí)分類、歸檔和備份。

4．未取得衛(wèi)生計(jì)生行政部門許可，不得擅自在媒體和學(xué)術(shù)刊物上公布或發(fā)表監(jiān)測(cè)信息。

八、職責(zé)與分工

（一）各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門。

1．國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委制定碘缺乏病監(jiān)測(cè)方案，組織和領(lǐng)導(dǎo)全國(guó)碘缺乏病監(jiān)測(cè)工作，向國(guó)務(wù)院相關(guān)部門和各省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門通報(bào)監(jiān)測(cè)信息。

2．各省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)制訂本地監(jiān)測(cè)實(shí)施方案，組織管理碘缺乏病監(jiān)測(cè)工作，向省級(jí)人民政府相關(guān)部門和市級(jí)、縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門通報(bào)監(jiān)測(cè)信息。

3．市級(jí)、縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)組織管理本地碘缺乏病監(jiān)測(cè)工作，向同級(jí)人民政府和相關(guān)部門通報(bào)監(jiān)測(cè)信息。

（二）各級(jí)疾病預(yù)防控制（地方病防治）機(jī)構(gòu)。

1．中國(guó)疾病預(yù)防控制中心地方病控制中心。組織實(shí)施碘缺乏病監(jiān)測(cè)工作的人員培訓(xùn)、督導(dǎo)、評(píng)估和質(zhì)量管理工作；負(fù)責(zé)匯總、分析、上報(bào)和反饋全國(guó)碘缺乏病監(jiān)測(cè)信息；對(duì)甲狀腺腫大檢測(cè)技術(shù)薄弱的省份給予培訓(xùn)。

2．各省級(jí)疾病預(yù)防控制（地方病防治）機(jī)構(gòu)。承擔(dān)碘缺乏病監(jiān)測(cè)人員的培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)、督導(dǎo)和質(zhì)量控制工作；對(duì)甲狀腺腫大檢測(cè)技術(shù)薄弱的地區(qū)給予支持，北京市、上海市、天津市、重慶市和海南省甲狀腺腫大檢測(cè)技術(shù)由省級(jí)（或有甲狀腺B超檢測(cè)能力的區(qū)、縣）完成；確診新發(fā)地克病及確定高危地區(qū)地克病搜索的范圍；匯總、分析、上報(bào)和反饋本?。▍^(qū)、市）監(jiān)測(cè)結(jié)果。

3．各市級(jí)疾病預(yù)防控制（地方病防治）機(jī)構(gòu)。負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)監(jiān)測(cè)縣的監(jiān)測(cè)工作組織協(xié)調(diào)。 對(duì)監(jiān)測(cè)縣的監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行技術(shù)支持與技術(shù)指導(dǎo)；承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)監(jiān)測(cè)縣的甲狀腺腫大情況檢測(cè)工作；組織協(xié)調(diào)碘缺乏病高危地區(qū)地克病搜索工作；負(fù)責(zé)匯總、分析、上報(bào)和反饋本市（州、地）監(jiān)測(cè)結(jié)果。

4．各縣級(jí)疾病預(yù)防控制（地方病防治）機(jī)構(gòu)。負(fù)責(zé)本縣監(jiān)測(cè)工作的具體實(shí)施。負(fù)責(zé)本縣的尿碘、鹽碘采樣與檢測(cè)工作；負(fù)責(zé)收集本縣新生兒甲低篩查TSH結(jié)果、甲低篩查復(fù)檢的新生兒甲功和抗體檢測(cè)結(jié)果以及孕婦甲功和抗體檢測(cè)結(jié)果；負(fù)責(zé)碘缺乏病高危地區(qū)地克病搜索工作；負(fù)責(zé)收集、匯總、分析、上報(bào)和反饋本縣（市、區(qū)、旗）監(jiān)測(cè)結(jié)果。

附件：1．相關(guān)術(shù)語和定義

          2．調(diào)查表（表1-表7）

附件1           

相關(guān)術(shù)語和定義

一、合格碘鹽食用率

食鹽中碘含量符合本地區(qū)碘含量最新標(biāo)準(zhǔn)的鹽樣份數(shù)占檢測(cè)鹽樣份數(shù)的百分率。

合格碘鹽食用率=（符合碘含量最新標(biāo)準(zhǔn)的鹽樣份數(shù)/檢測(cè)份數(shù)）×100%。

二、甲狀腺容積

采用B超檢測(cè)儀測(cè)量的甲狀腺左葉容積與右葉容積之和。

甲狀腺容積=0.479×（甲狀腺左葉長(zhǎng)度×左葉寬度×左葉厚度+甲狀腺右葉長(zhǎng)度×右葉寬度×右葉厚度）/1000。（注：甲狀腺容積的單位為ml，甲狀腺長(zhǎng)度、寬度和厚度的單位為mm）

三、8-10歲兒童甲狀腺腫大率

采用B超檢查出的8-10歲兒童甲狀腺腫大人數(shù)占受檢8-10歲兒童人數(shù)的百分比。

8-10歲兒童甲狀腺腫大率（%）=（8歲兒童甲狀腺容積大于4.5ml的人數(shù)+9歲兒童甲狀腺容積大于5.0ml的人數(shù)+10歲兒童甲狀腺容積大于6.0ml的人數(shù)）/檢查人數(shù)×100%。

四、碘缺乏病高危地區(qū)

歷史上曾有地克病流行，本年度孕婦或8-10歲兒童尿碘中位數(shù)低于100μg/L的縣（市、區(qū)、旗）。

五、疑似地方性克汀病病例

由市（州、地）或縣（市、區(qū)、旗）級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門組織流行病學(xué)和臨床專家診斷組，按照WS 104標(biāo)準(zhǔn)診斷的病例。

六、確診地方性克汀病病例

由省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門或國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委組織的流行病學(xué)和臨床專家診斷組，按照WS 104標(biāo)準(zhǔn)診斷的病例。1997年以后出生的確診地方性克汀病病例為新發(fā)地方性克汀病病例。